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接骨螺釘綜合測試系統符合哪些標準
 

接骨螺釘綜合測試系統滿足標準:

JB/T9370-1999《扭轉試驗機技術條件》

JJG269-2006《扭轉試驗機檢定規程》

GB2611-2007《試驗機通用技術要求》

YY/T0345.1-2011《外科植入物 金屬骨釘》

YY/T0591-2011《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘;

YY/T0019.1-2011 髓內釘系統  1 部分:橫截面為三葉形或 V 形髓內釘

YY/T0662 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法;

YY/T0509  生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法;

YY/T1506-2016  金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法;

YY/T0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和

試驗方法

YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法

YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法;

YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,

YY 0346 金屬股骨頸固定釘;

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內釘系統  1 部分:髓內釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法

ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法

ISO5835  外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘

GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;

YY/T0661-2017;YY/T1576-2017;YY/T0640-2016;YY   0341-2009;YY/T0727.1;

YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;

ASTM F116 《醫療用螺絲刀》

ASTM F543 金屬醫用骨螺釘通用要求和測試方法

ISO9268  外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸

DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;

 

六、接骨螺釘綜合測試系統主要技術參數:

1.單位:N?m

2.分辨率: 0.001N.m

3..扭矩量程:0-10N.m

4.扭矩傳感器精度等級:小于 0.5%F.S.

5.速度精度:±0.01mm/min

6.軸向力傳感器: 2000N(兼顧軸向拔出力試驗)

7.壓力傳感器精度等級:小于 0.5%F.S.

8. 壓力傳感器分辨力:0.001N

9.線性位移傳感器:量程范圍 50m 以上

10.位移傳感器精度等級:小于 0.5%F.S.

11.位移傳感器分辨力:0.01mm

12.扭轉角傳感器:99999°

13.扭轉角精度:±0.2°

14. 扭轉速度:1r/min~30r/min 內任意選擇

15.有效行程:500±10mm (可根據需求加高)

16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S

17.扭矩示值相對誤差 ≤±0.2%;

18.扭轉角分辨力 0.001°

19.扭轉角速度相對誤差 設定值的±0.5%以內

20.兩夾頭同軸度 ≤¢0.2mm

21.機器功率 ≈0.4kW

22.電源電壓 ~220V±10% 50Hz(須可靠接地)

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