動靜態測試機技術性能參數及要求 一、動靜態測試機技術參數 1. 對生物醫用材料和醫療器械的標準化開發過程中,需要對試樣進行靜態和動態測試,需要儀器具備進行軸向加載的靜態(拉力、拉拔力、壓縮、彎曲、剪切等)和動態試驗功能,進行試驗,可檢測材料或構件的拉伸力、破壞力、峰值、抗拉強度、延伸率、彎曲強度等參數、壽命曲線、周期曲線及曲線報告。 2. 對于生物醫療器械的開發中,樣品發生形變的尺寸較小,需要設備具有對力值較高的檢測靈敏度(試驗力讀數值≤0.001 N)和穩定性(示值相對誤差:≤±0.5%) 3. 對于生物醫用材料中彈性較強的材料,需要加大的測試空間,要求儀器的拉伸、壓縮空間0-300 mm可調 4. 對于生物醫療器械的開發中,樣品發生形變的尺寸較小,需要設備具有對位移較高的檢測靈敏度(位移分辨率≤0.01 mm)和穩定性(示值相對誤差:±0.5%以內) 5. ★對于高端生物材料開發,通常樣品量較少,對儀器的測量靈敏度和準確度較高,要求儀器精度等級不低于0.5級 6. ★對于不同軟硬度的生物醫用材料進行多元化開發時,需要儀器具有較大的力學測試能力,要求力學傳感系統有效測量范圍可進行大范圍調控(精確測量范圍涵蓋0.5 N-5000 N) 7. ★作為生物材料開發服務平臺,樣品量多,需要對樣品進行動靜態集成研究,要求設備的動態功能與靜態功能可單端口實時切換,有效提高二者的兼容性和測試效率 8. ★對生物醫用材料的開發過程中,為測試方便,要求設備具有樣品尺寸實時測量并將數據迅速傳輸至電腦中(保持3秒后鎖定) 9. ★高端醫療器械的開發過程復雜,需要對產品的性能(靜態力學、動態疲勞和扭轉性能)進行綜合研究,要求儀器具有動靜態測試與扭轉行為的實時監測能力,加快產品開發的進程 10. ★生物醫用材料和醫療器械開發時,需要對研發過程進行跟蹤,要求設備可擴展增加對使用記錄的追蹤功能,可對使用者進行安全等級分級(3-5級) 11. ★生物材料多元化開發時,樣品量較多,需要設備具備樣品智能識別功能,可對特定產品進行識別并自動錄入,縮短檢測前準備工作 12. ★生物醫用材料開發過程中,需要研究材料的生物力學性能,要求設備能夠對樣品在模擬生理環境下的靜態力學、動態疲勞和扭轉性能等技術指標進行評估 13. 對于醫療器械(如接骨螺釘、牙種植體等)的標準性評價,需要儀器具備實現拉力試驗的能力,例如拉伸試驗、拔出力測試等 14. 對于醫療器械(如牙種植體等)的標準性評價可實現壓力試驗:例如牙種植體的壓力試驗 15. 可實現剪切試驗:拉伸剪切,壓縮剪切 16. 可實現彎曲試驗:三點彎曲,四點彎曲 17. 可實現壽命測試:試驗次數,頻率可調(0-10 Hz) 二、動靜態測試機配置要求: 1. 動靜態測試機主機一臺 2. 拉伸輔具:對夾兩套 3. 壓縮輔具:壓盤一套 4. 彎曲輔具:三點彎曲/四點彎曲一套 扭轉輔具:對扭輔具1套 標簽:動靜態測試機
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